Rekommenderade doser 

För prevention av stroke och systemisk embolism hos patienter med förmaksflimmer är den rekommenderade dosen av Pradaxa^® 300 mg dagligen peroralt som en kapsel à 150 mg två gånger dagligen.¹

Pradaxa^® kan tas med eller utan mat eller vatten. Kapseln ska sväljas hel. Den bör inte öppnas, brytas sönder eller tuggas.¹

Särskilda patientpopulationer¹  

Patienter som är 80 år eller äldre bör behandlas med 220 mg Pradaxa^® dagligen peroralt i form av en kapsel à 110 mg, två gånger dagligen.

Patienter med ökad blödningsrisk kräver noggrann klinisk övervakning. För dessa patienter kan man överväga en dagsdos på 220 mg i form av en kapsel à 110 mg, två gånger dagligen.

Eftersom ingen dostitrering behövs för flertalet patienter med förmaksflimmer och måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 30–50 ml/min) rekommenderas den ordinarie dagsdosen 300 mg peroralt i form av en kapsel à 150 mg, två gånger dagligen. Regelbunden bedömning av njurstatus krävs dock för dessa patienter samt en klinisk bedömning av blödningsrisk kontra strokerisk.

Faktorer som ökar blödningsrisken enligt kliniska studier  

Faktorer som ökar halten av Pradaxa^® i plasma
- Måttligt nedsatt njurfunktion (30–50 ml/min CrCl)
- Samtidig användning av P-glykoproteinhämmare

Farmakodynamiska interaktioner
- Acetylsalicylsyra
- NSAID:er
- Klopidogrel

Sjukdomar/operationer som innebär särskild blödningsrisk
- Medfödda eller förvärvade koagulationsrubbningar
- Trombocytopeni eller funktionella trombocytdefekter
- Aktiv ulcerös gastrointestinal sjukdom
- Nyligen inträffad gastrointestinal blödning
- Nyligen inträffad intrakraniell blödning
- Hjärn-, ryggrads- eller ögonoperationer
- Bakteriell endokardit

Övrigt
- Ålder ≥ 75 år

Vad händer om patienten glömt en dos?  

Om den ordinerade dosen inte tas vid den schemalagda tidpunkten ska dosen tas så snart som möjligt samma dag. En glömd dos kan tas fram till 6 timmar före nästa schemalagda dos. Vid mindre än 6 timmar till nästa schemalagda dos ska den glömda dosen utelämnas. Patienten ska inte ta dubbel dos för att kompensera för enstaka glömda doser. För optimal effekt och säkerhet är det viktigt att Pradaxa^® tas regelbundet två gånger per dag med omkring 12 timmars mellanrum.

Rekommendationer vid överdosering^{2, 3}  

Om man misstänker överdosering kan koagulationstester hjälpa till vid bedömning av blödningsrisken.

Vid mycket hög antikoagulationseffekt kan läkemedlet behöva sättas ut. Det finns för närvarande ingen antidot mot Pradaxa^®. I händelse av blödningskomplikationer ska behandlingen sättas ut och orsaken till blödningarna utredas. Eftersom Pradaxa^® huvudsakligen utsöndras via njurarna är det viktigt att upprätthålla adekvat diures. Lämplig behandling, t.ex. kirurgisk hemostas eller volymersättning, ska initieras.

Transfusion av färskt helblod eller färskfrusen plasma kan övervägas. Koagulationsspecialist bör alltid kontaktas. Eftersom proteinbindningen är låg kan Pradaxa^® dialyseras. I kliniska studier har dock inga kliniska erfarenheter framkommit som visar att denna metod är användbar.

Vid misstanke om överdosering/ackumulering kan kol ges om senaste tablettintag är < 2 timmar sedan.

Referenser:
1.  Pradaxa® Produktresumé, maj 2011, Sverige.
2.  van Ryn J et al. Thromb Haemost 2010;103:1116–27.
3.  Lindahl TL et al. Thromb Haemost 2011;105:1–8.