Förskrivningsguide för operationer och interventioner
Patienter på Pradaxa® som ska genomgå kirurgiska ingrepp eller invasiva procedurer löper ökad risk för blödning. Dessa omständigheter kan därför medföra att behandlingen måste avbrytas tillfälligt.
Preoperativ fas
Om möjligt bör Pradaxa® sättas ut minst 24 timmar före ett invasivt eller kirurgiskt ingrepp. För patienter med ökad blödningsrisk eller vid större operationer som kan kräva fullgod hemostas bör man överväga att sätta ut Pradaxa® 2–4 dagar före operationen. Clearance av Pradaxa® hos patienter med nedsatt njurfunktion kan vara förlängd. Detta bör man ta hänsyn till i god tid före alla ingrepp. I dessa fall kan koagulationstest hjälpa till att bestämma om hemostasen fortfarande är nedsatt. Vid akuta interventioner bör Pradaxa® sättas ut temporärt. En kirurgisk intervention bör om möjligt skjutas upp till minst 12 timmar efter den sista dosen. Om operationen inte kan skjutas upp kan det föreligga en ökad blödningsrisk. Denna blödningsrisk bör vägas mot nödvändigheten av operationen.1
Njurfunktion
(CrCL, ml/min)
| Uppskattad halveringstid
(timmar)
| Dabigatranavbrott inför elektiv kirurgi
| |
Hög blödningsrisk eller omfattande kirurgi
| Normal risk
| ||
≥ 80
| ~ 13
| 2 dagar före
| 24 timmar före
|
≥50– < 80
| ~ 15
| 2–3 dagar före
| 1–2 dagar före
|
≥ 30–< 50
| ~ 18
| 4 dagar före
| 2–3 dagar före (> 48 timmar)
|
Koagulationstester och tolkningen av dem2
Behandling med Pradaxa® kräver inte rutinmässig klinisk monitorering, vare sig vid kort- eller långvarig behandling. I händelse av misstänkt överdos och för Pradaxapatienter som uppsöker akutsjukvård eller ska genomgå en operation är det viktigt att bedöma koagulationsstatus. Det finns ett nära samband mellan plasmakoncentrationen av Pradaxa® och graden av antikoagulerande effekt.
Följande tester kan användas vid bedömning av blödningsrisk.
Illustration av situationen vid dosering av Pradaxa® en gång dagligen. Exempel på korrelationen mellan koagulationsparametrar och Pradaxa®-clearance vid en dos på 200 mg.3
Vid rekommenderade doser förlängs koagulationstiden av Pradaxa® baserat på mätning av aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), trombintid (TT) och ecarin clotting time (ECT).
Hos patienter som blöder på grund av kraftigt nedsatt koagulationsaktivitet kan dessa koagulationstester förväntas ge förhöjda resultat och användas vid bedömningen av koagulationstatus av Pradaxa® om en sådan behövs. aPTT är vanligen mindre känsligt för nedsatt koagulationsaktivitet än TT och ECT.
Det faktiska resultatet av TT-testet (trombintid) är beroende av koagulometern och av den trombinlot som används för mätningen. Det är därför tillrådligt att använda den kalibrerade Hemoclot®-analysen Thrombin Inhibitor (en utspädd TT-analys, Hyphen BioMed, Neuville-sur-Oise, Frankrike) med Pradaxakontroller för beräkning av Pradaxakoncentrationen, snarare än att enbart bestämma TT.2, 4
PTT-testet är dock vanligen förekommande och ger en ungefärlig indikation på graden av den koagulationsstatus som åstadkoms med Pradaxa®. Hos patienter som blöder kan aPTT-testet vara användbart som hjälp vid bestämning av en alltför hög koagulationsstatus, trots dess begränsade känslighet. Ett aPTT-resultat som överstiger 80 sek. som lägsta värde (strax innan nästa dos) förknippas med ökad blödningsrisk. I situationer när koagulationsaktiviteten inte är förhöjd har aPTT-testet ett begränsat värde för övervakning av koagulationsstatus hos patienter som tar Pradaxa®.1
Referenser:
1. Pradaxa® Produktresumé, maj 2011, Sverige.
2. van Ryn J et al. Thromb Haemost 2010;103:1116–27.
3. Stangier J et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292–303.
4. Hemoclot® thrombin inhibitor assay (Hyphen BioMed, Neuville-sur-Oise, France); www.hyphen-biomed.com
Läs mer på TouchToConnect.se
- vår portal för fördjupade
studieresultat, utbildningar,
patientfall & materialbeställning
_______________________________
© Boehringer Ingelheim 2011
